奧司他韋超級市場：科倫/石藥/倍特/博瑞等來襲

流感，嚴重威脅公眾健康的流行性疾病。WHO數據顯示，全球每年流感導致數百萬患者住院治療，29萬~65 萬患者死亡。

2020年4 月 2 日，CDE 受理公示成都倍特 4 類仿制藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請。

成都倍特除磷酸奧司他韋膠囊外，還有干混懸劑型在BE階段。

2020年3月21日，信泰制藥提交的磷酸奧司他韋干混懸劑的上市申請（CYHS2000199）獲得CDE承辦受理公示。早前，Alvogen/浙江醫學、Hetero/深圳貝美按5.2類在中國提交了奧司他韋干混懸劑的進口新藥上市申請，并以兒童用藥被納入優先審評。

信泰劑型齊全，還有顆粒劑在研（博瑞）

其他企業還有安徽康瓴藥業磷酸奧司他韋膠囊處于BE試驗階段，四川科倫藥業股份有限公司在進行中，石藥集團膠囊BE開展中，上藥中西登記號為CTR20200488。

中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所/廣東星昊醫藥完成了一項磷酸奧司他韋口崩片的BE試驗，另一項正在招募中。

2019財年，東陽光藥可威（磷酸奧司他韋）銷售額達59.3億元，本品為中國化藥市場最大的單品之一，占公司總營業額的95.33%。

其中顆粒劑是東陽光的獨家劑型，2019年銷售額達 42.7 億元?？赏z囊劑 16.6 億元。磷酸奧司他韋顆粒正在開展一致性評價，預計在2020下半年通過一致性評價。

奧司他韋原研藥是吉利德/羅氏制藥的“達菲”（磷酸奧司他韋），2002年進入中國。資料顯示，2005年H5N1全球禽流感全面暴發，世界各國的訂單大幅增加，羅氏制藥產能供應不足，為滿足疫情的需要，羅氏制藥承壓放開專利授權，上海醫藥的子公司上海中西三維制藥和東陽光子公司東陽光藥先后獲得了該藥在中國的專利授權許可。（注意：非強制許可）

羅氏2019年報顯示，全球范圍內，原研奧司他韋銷售額僅為3.77億瑞士法郎，約合27.42億人民幣。

未來，等多家奧司他韋仿制藥獲批后，本流感藥物大概率將被全國集采，各家原料藥（難點）成本產能供應鏈優勢屆時可以一較高下。

參考：

NMPA/CDE；

藥融圈數據;

FDA/EMA；

相關公司公開披露；

Centers for Disease Control and Prevention. Children & Influenza (Flu).

(https://www.cdc.gov/flu/highrisk/children.htm)；
WHO  Influenza (Seasonal)，https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)；等等。