?華陽制藥:注射劑和固體制劑CMO領域的一枝新秀







江蘇華陽制藥有限公司成立于2002年,位于江蘇省宿遷市泗陽縣,注冊資本為2億元人民幣。公司始終秉承“研究為源,健康為本”的企業理念,堅持產品、質量、管理和營銷專業化、一體化的經營戰略,聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發、生產及銷售。公司富余的產能亦可提供各種CMO服務,促進產業鏈的無縫對接,為上游客戶創造價值。











廠房設施



華陽制藥占地面積86畝,總建筑面積3萬平方米,廠房及配套設施均按照國家新版GMP標準設計建造,已擁有5個成熟的生產車間。

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液體制劑:小容量注射劑生產車間有3個,分別生產非終端滅菌、終端滅菌和塑料安瓿注射劑,并配備相應的洗烘灌封聯動線及配套設施設備。

固體制劑:生產車間有2個,分別生產普通口服藥品和腫瘤專用藥品,并配備中試設備,可開展藥品的中試放大。

生產產能:公司生產的藥品涵蓋小容量針劑、膠囊劑和片劑三大劑型,其年生產能力分別為:小容量注射劑3億支、膠囊9億粒、片劑10億片。



設備儀器



華陽制藥成功引進美、日等國的先進生產設備和分析儀器,并擁有一流的實驗設施,為企業的生產經營、產品的升級換代和質量保障奠定了良好的基礎。
生產設備:包括全自動分托/貼標/入托一體機、LHSS150 防爆型濕法制粒機、沸騰干燥制粒機、鋁塑包裝機等。
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分析儀器:包括全能型薄層色譜掃描儀、傅里葉變換紅外光譜儀、高效液相色譜儀等。

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質量保障



華陽制藥始終牢記并踐行“質量是企業的生命線”這一準則,并于2019年6月通過新版GMP認證。
質量人員:公司的質量管理部目前擁有員工43人,其中管理人員4人,現場QA工作人員15人,QC檢驗人員24人。
質量體系:除建立優秀專業的人才隊伍外,公司也先后起草并完善了《質量保證管理規程》、《物料與產品管理規程》、《確認與驗證管理規程》和《原輔料檢驗規程》等相關質量管理制度,履行質量保證與質量控制職能,充分保障GMP在企業內的有效實施。
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研發實力



華陽制藥一直重視創新藥、改良新藥和仿制藥的研發,這也是企業保持快速和持續發展的不竭源泉。公司擬投入4億元人民幣專項用于新發,年平均研發投入超過1億元。目前,位于南京的新發中心正在加速籌建當中,公司將于未來3年陸續推出1個通過再評價、4個通過一致性評價的注射劑和18個新藥。




精誠合作  共創輝煌



爭創一流醫藥企業,建設百年華陽制藥,這是華陽人追求的一個更為長遠、更為輝煌的目標。在此目標的指引下,華陽人銳意進取、開拓創新,努力把華陽制藥打造成為中國一流的制藥企業,為人類健康事業作出更大的貢獻!
醫藥行業政策頻頻、形勢嚴峻,但也蘊藏著諸多機會。華陽制藥在殘酷的行業洗牌和市場洗禮中不斷修煉內功、迎接挑戰、求同存異,以開放、包容、豁達的積極姿態探求合作,匯聚整合各方優勢資源,專注提升核心競爭力,共謀可持續發展!

愿與八方賓朋精誠合作,攜手并肩,共創輝煌!

咨詢熱線: 025-58857363

華陽制藥

江蘇華陽制藥有限公司成立于2002年,注冊資本為2億元人民幣,始終秉承“研究為源,健康為本”的企業理念,堅持產品、質量、管理和營銷專業化、一體化的經營戰略,聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發、生產及銷售。公司目前擁有針劑和固體制劑的生產線,并通過新版GMP認證,各種劑型的年生產能力分別為:小容量注射劑3億支、膠囊9億粒、片劑10億片。爭創一流醫藥企業,建設百年華陽制藥,這是華陽人追求的一個更為長遠、更為輝煌的目標。 
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